对照品

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对照品与标准品如何区分?

2020-10-13 10:38:39

  中国药品生物制品检定所已能提供各类国家标准物质1242种,其中中药化学对照品288种,对照药材400种,两者占总数的一半以上。国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。那么对照品与标准品如何区分呢?下面博林达小编来给大家介绍。

 

  对照品与标准品如何区分:

 

  对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。

 

  文献中常将两种概念混淆,认为对照品就是标准品,是1种物质2种提法而已,造成错误的原因,可能是有的药品既有对照品,又有标准品。

 

  例如当用微生物法测定头孢克罗效价时,用头孢克罗标准品,用高效液相色谱仪HPLC或紫外分光光度计UV法测定时,则用对照品;非那西丁当用作熔点校准物质时,用熔点标准品,测定含量时用对照品。即使是同一种物质的标准品和对照品,它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的。

 

  以上内容就是对对照品与标准品如何区分的介绍了,对照品或标准品混用,即将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定,是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性,但并不完全相同,有时差别会很大。


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