对照品和标准品一样系指国家药品标准，用于鉴别、检验、含量测定、杂质及相关物质检查等标准物质，是国家药品标准的组成部分，在选择杂质对照品时应注意哪些问题?今天博林达国家标准物质网与大家简单讲述一下：

　　在谈论杂质对照品之前，博林达需要解释两个概念，对照品和杂质对照品;对照品是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品。药物杂质有两个主要来源，一是在生产过程中引入的杂质，即在合成过程中产生的杂质，因为原料不纯或反应未完全，以及净化时不能完全除去的杂质，包括起始物料、中间体、异构体、金属杂质等。二是贮存过程中产生的杂质，在温度、湿度、光照和空气中，药品可能被水解、氧化、分解、异构化、聚合、潮解、发霉等等。

　　杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质，一般可以从USP、EP、LGC等获得，但大多数其他杂质需要合成、提取和分离，这些杂质不是现成的标准或标准物质，这些杂质应根据注册管理规定建立分析方法、方法验证、校准，才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

　　在选择杂质对照品时，应注意纯度、保质期、图谱COA、供应商资质等方面的信息。纯度是决定照片质量的核心因素。保质期长表明质量稳定。完整的图谱COA和CNAS实验室认证是考虑供应单元的重要指标。