对照品

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标准品、对照品、质控品和参考品如何定义?

2021-06-29 17:46:12

  标准品、对照品、质控品和参考品你能分清楚吗?下面博林达就给大家详细介绍一下标准品、对照品、质控品和参考品的定义。

 

  标准品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位或以g计,以国际标准品进行标定。

 

  对照品:指用于鉴别、检验和含量测定的标准物质。除另有规定外,经计算为干物质(或无水物质)。

 

  校准品:校准器有参考物质作为一个独立变量的值在一个校准功能;应该有固定的值和已知的测量不确定性,其目的应该是校准测量系统,以建立计量系统的测量结果的可追溯性。

 

  质控品:用于质量控制的体外诊断材料(定值和定值),是一种拟用于医疗用途的材料、材料和物品所使用的检测系统或设备,其目的是评价、或验证其测量精度、测量精度、由于试剂的更换或分析仪器的测试系统可能产生性能等分析特性的偏差。质量控制物质(有价物和无价物),可用于能力验证、实验室质量控制。

 

  定值质控品:有价值的QC为制造商使用适当的分析方法或过程分析提供了参考值,并规定了参考值范围。

 

  非定值质控品:非定值质控品可以在标贴上标示目标浓度(如:低、高、中),但是没有指定的参考范围,可以不用指定非定值质控品应用的分析测试系统,但需满足质量控制的系统规则。

 

  参考品:即参考物质,具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性,用以校准测量装置、评级测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。

 

  以上内容介绍了标准、参考文献、质量控制和参考文献的定义。标准品、对照品和质量控制都是对照品。标准物质是一种或多种物质,其一个或多个特征值只有足够均匀和确定,才能校准一个测量系统,评价一个测量程序,或给一种物质赋值。但它们不使用相同的概念。它们有不同的应用。

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