2022-04-11 17:45:56
标准物质证书中包含哪些内容呢?今天博林达对照品供应商与大家分享一下:
1、定值机构的名称、地址
此名称(通常用明显的字体写在证书顶端)必须是对证书提供的信息负责的团体或组织的名称。例如,是一定的机构。除了姓名之外,还包括通信地址、电话号码、传真号码,如果可能的话,还包括电子邮件地址。
2、文件(证书)标题
需要明确的标题,如证书分析和证书测量。不鼓励颁发临时证书的偶然行为,因为同一批次的标准物质/标准样品中有一个以上的证书,可能引起混乱。
3、标准物质/标准样品的名称
标准物质/标准样品的名称应尽可能详细地描述样品类型,以便与类似的标准物质/标准样品区分开来。因此,在岩石或矿石名称后加入产地名称或组成特征,可以赋予“正长岩”和“霞石正长岩”等地质标准物质/标准样品更多的个性特征。对天然基质污染物的微量分析,描述基质特性至关重要,如有标准物质/标准样品,应指明污染水平。例如,“全脂奶粉中黄曲霉毒素M1(中度)”。(无需在给运输公司或海关部门的文件中详细说明。因为有毒污染物的名称可能会引用迅速处理不必要的故障。)对于冶金标准物质/标准样品,应指出主要元素的含量,如6A1-4V钛合金。
4、标准物质/标准样品的编号和批号
每个标准物质/标准样品都需要唯一的编号,以便与相同或不同生产者生产的标准物质/标准样品(例如BCRCRM186、LGC7016和NISTSRM41)区分开来。另外,即使是某特定标准物质/标准样品的第一批,也必须提交标准物质/标准样品的批号。这是为了避免实验室同时使用不同批次的标准物质/标准样品时出现混乱。一些生产者将标准物质/标准样品的批号和编号组合在一起,例如NISTSRM41c。
5、有证标准物质/标准样品的描述
实际上,标准物质/标准样品的一般描述相当于其名称的详细说明。在许多情况下,材料的来源与其用途无关,但对于化学成分标准物质/标准样品,无论其是由独立组成制成的(例如合金)还是来源于自然资源的(例如岩石、水、动植物产品),都有可能干扰基体成分,特别是分析过程即使不明确来源,也必须提出标准物质/标准样品的大致组成。由于材料来源信息尚未公布,部门在确认该批次材料的分析方法时,应努力避免使用来源于该批次材料的CRM的情况。还应给出标准物质/标准样品物理性状的描述,如样品尺寸、颗粒尺寸、金属圆柱或圆盘尺寸、标准物质/标准样品容器的性质。也应该说明稳定剂和保护剂的存在(例如放入乙醇水溶液中的氯化汞)。即使是相同的标准物质/标准样品,形状和尺寸也可能不同,必须提供这方面的信息。6、预期用途
除非涉及具有一定特性的特殊分析或测量程序,生产者应尽可能明确出具的标准物质/标准样品的主要目的,但此陈述无意限制标准物质/标准样品在其他方面的使用。证书或固定值报告中提供的其他信息或以其他方式提供的其他信息必须为用户提供足够的信息,以帮助用户确定的CRM预期APP应用程序是否合理。
用途的例子如下
——用于再现国际温度标的固定温度点(ITS-90),也可用于温度测量装置的校准;
——仪器校准,用于测定矿石样品中贵金属含量;
——测定天然基质中污染物含量的分析方法;
——作为商业交易中的仲裁样本
制作用于——实验室常规分析的“工作标准样品”。
7、正确使用标准物质/标准样品的说明
标准物质/标准样品必须在证书规定的条件下使用。例如,在干燥处理时,必须给出正确的条件。例如,在105下为2小时。容器也可能需要在规定的条件下打开。例如,保存在低于环境温度的温度下的标准物质/标准样品,在打开容器前必须加热到实验室温度,以避免水蒸气凝结造成污染;储存在惰性气体中的标准物质/标准样品应仅在含有类似惰性气体的手套箱中打开。在这种情况下,必须给予适当的警告。
除非证书中有规定,否则请勿对标准物质/标准样品进行研磨等粉碎处理。特别是对于微量元素的标准物质/标准样品,请警告不能使用包含这些元素的设备。标准物质/标准样品的使用涉及固体CRM转化为液体时,需要给予一些特殊的说明,特别是在临床化学领域。必须详细说明溶剂的性质、温度、混合步骤、使用前的放置时间以及溶液的稳定性。为了保证证书的有效性,必须提出标准物质/标准样品的保存条件(例如温度、曝光等)。如果标准物质/标准样品天然不稳定,例如放射性标准物质/标准样品,则需要在证书中给出适当的公式作为标准值表示的一部分,在使用时计算特征值。
8、与危险情况有关
CRM安全信息必须包含在标签和证书中。有关危险性质和适当预防措施的详细情况应在标准物质/标准样品所附数据表中提供。
9、均匀性水平
许多标准物质/标准样品大量供应,批量提取的子样品用于化学分析和一些物理特性测量。样本提取的前提条件是所提供的样本对于预期应用是充分均匀的。证书应该给出CRM使用者提取子样本的最小量。此外,如果提取的标准物质/标准样品小于最小采样量,应警告特性的标准值及其不确定度无效。如果是,证书应提出可能需要按照指定的顺序晃动容器,以确保样品足够均匀。评定标准物质/标准样品均匀性水平过程的详细情况和结果以及最小采样量的依据必须提供给使用者,可以包含在证书(或定值报告)中,或者根据需要由研发公司提供。
10、基准值及其不确定度
根据测量不确定度的标注指南和(化学)测量中不确定度的定量分析,标准物质/标准样品应明确描述其特性及其标准值以及标准值的不确定度。还应描述标准值及其不确定度的评估方法。处理测量结果采用纯统计方法的,应当注明其处理方法。但是,通常,特别是在采用很多测量技术的情况下,可以利用一定值单位的专家经验和专业知识从测量结果中导出标准值及其不确定值,应该给出一些结果权重大于其他结果权重的理由。
十一、可追溯性
在ISO准则30中,标准物质/标准样本的定义要求标准物质/标准样本的特性值在确立可追溯性的过程中被确定,并能够被跟踪到用于显示能够正确实现的该特性值的测量单位。可追溯性是测量结果的特性,从而人们可以通过具有给定不确定度的连续比较链与规定标准(通常是国家或国际标准)相联系。因此,标准物质/标准样品特性值的测量应能跟踪理论上国际单位制(SI)或国际一致认可的测量尺度。针对物理特性的CRM,建立连续的仪器校准链,将测量结果与国家计量院再现的国际单位制基本单位联系起来。化学测定问题较大,所用方法可追溯到原级测定方法(有最高计量质量,操作完整描述,不确定度可用硅单位表示,如同位素稀释质谱法、库仑法和重量法)、国际公认的测定尺度的严格定义各证书应阐述测量步骤的原理及其有效性,以及可跟踪的测量尺度。
12、独立实验室或测量方法所得值
用多种方法测定标准物质/标准样品,必须说明每种方法。常用方法包括原子吸收光谱法和x射线荧光广谱法等。但是,使用非标准方法或修改后的标准方法,必须提供参考文献和完整的描述。若干独立实验室或者独立分析人员对标准物质/标准样品的测定有贡献的,应当一并提出其名称及其使用方法。在某些情况下,通过各种方法获得的特性值和不同实验室或分析人员通过同一方法获得的特性值可以分别列出。对于该方法的可取性,目前意见不统一,属于非强制性,生产者可以自行处理。
一方面,使用者可以根据独立测量结果的一致性和他们的测量技术知识来判断CRM的质量,另一方面,使用者也有可能在没有一定值单位的经验和专业知识的情况下个人判断特征值。因此,在使用样本作为有证标准物质/标准样本时,证明文件中的信息误用可能无效。在任何情况下,测量结果的详细资料都可以通过定值报告或其他形式从生产者那里获得。部分标准物质/标准样品值的特征值取决于测定方法,如矿物中元素的含量取决于矿物提取方法,闪点测定或硬度值均取决于测定方法。在这种情况下,证书应给予“基准值取决于测量方法”的明确警告,并应提供详细测量方法或详细说明分析方法的参考文献来源。
13、参考值
在标准物质/标准样品的一定值过程中,生产者可能得到不能满足一定值要求的标准物质/标准样品的其他特性值。
这些信息可能对标准物质/标准样本的使用者有用,诸如复杂基体中其他元素的近似含量,并且还可以包括在证书中。
但是,这一信息必须清楚地与标准值区分开来。
为了避免混乱,请不要和基准值记载在同一个表上。
14、一定日期
证书必须注明最初的签发日期。如果证书包含相同的CRM修改值,则必须给出原始证书的日期和所有修改日期。
15、有效期
证书可以包含不再保证标准值有效的固定值单位的过期日期。对于被证明可能不稳定或不稳定的标准物质/标准样品来说,这应该是习惯性的做法。如果给定了截止日期,证书将确保在证书规定的有效期内,在适当的时间间隔内监测基准值,并通知购买者在有效期内CRM发生了重大更改并重新数值化或取消。即使没有表示截止日期,但如果基准值在适当的期间内发生了意想不到的变化,也应该通知购买者。如果测量方法有所改进,也可能进行重新数值化。因此,生产者和销售者必须保留购买者名单。达到证书截止日期后,测量显示基准值不变的,应当出具基准值不变的,但有新的截止日期的新证书,新的截止日期以上次证书给出的有效期内证明的稳定性为基础。
16、更详细的信息
证书是内容较多的工作项目的总结,这些工作包括材料的选择、适合性的评价、保留值的特性值的测定。许多用户不需要增加证书中包含的信息,但这些信息必须与CRM供应或开单一起在定值报告中获得,或向生产者开单。
17、生产者公司负责人姓名及签字
不可忽视的是,证书必须包含代表生产者单位的负责人的姓名,表明该人对证书内容负有责任;博林达提供以下服务:
1.中药提取物定制开发与生产,中药提取物加工服务。
2.中药高含量提取物工业化高效分离及分离纯化生产。
3.天然原料药和中间体的生产、定制(包括合成、半合成)。